北京泰康拜博口腔医院被罚 未按标签要求贮存医疗器械
北京3月16日讯 近日,北京市市场监督管理局网站公布的行政处罚决定书(京东市监处罚〔2023〕66号)显示,北京泰康拜博口腔医院有限公司因违反《医疗器械使用质量监督管理办法》及《医疗器械监督管理条例》相关规定,被北京市东城区市场监督管理局罚款3万元。
具体违法事实为,2022年8月17日,北京市东城区市场监督管理局对当事人进行现场检查,发现当事人库房冰箱内存放的第三类医疗器械“牙齿漂白剂”(注册证编号:国械注准20193171994)外包装标识特殊存储条件和方法:避光冷藏于2-8度环境中,但当事人冰箱内温度计显示温度为15度,与产品标签要求不符。当事人库房管理人员未对冰箱